熊去氧胆酸说明书用量（熊去氧胆酸说明书）
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1、中文通用名称：熊去氧胆酸英文通用名称：Ursodeoxycholic Acid其它名称：护肝素、脱氧熊胆酸、乌索脱氧胆酸、熊脱氧胆酸、优思弗、Acidum Ursodesoxycholicum、Actigall、Chenodiol、Cholit-Ursan、Delursan、Destolit、UDCA、Ursacol、URSO、Ursochol、Ursodesoxycholic Acid、Ursodiol、Ursofalk、Ursolvan、Usochol 1.主要用于不宜手术治疗的胆固醇型胆结石：适用于胆囊功能正常、透光、直径10-15mm的非钙化结石。
2、2.预防胆结石形成：用于需长期服用易形成胆固醇结石的药物(如雌激素、氯贝丁酯及其衍生物、考来烯胺)的患者、长期进食高胆固醇饮食者或有易感遗传因素者，以预防胆结石形成。
3、3.治疗胆囊炎、胆管炎、胆汁性消化不良、黄疸等。
4、4.回肠切除术后脂肪泻、高三酰甘油血症、肝肿大、慢性肝炎等，亦可用于胆汁反流性胃炎。
5、5.还用于原发性胆汁性肝硬化和原发性硬化性胆管炎(国外资料)。
6、 1.药效学 熊去氧胆酸(UDCA)为鹅去氧胆酸(正常胆汁中的初级胆汁酸)的7-β异构体，具有以下作用特点：(1)增加胆汁酸的分泌，导致胆汁酸成分的变化，使其在胆汁中含量增加，有利胆作用。
7、(2)能抑制肝脏胆固醇的合成，显著降低胆汁中胆固醇及胆固醇酯的量和胆固醇的饱和指数，从而有利于结石中胆固醇逐渐溶解。
8、UDCA还能促进液态胆固醇晶体复合物形成，后者可加速胆固醇从胆囊向肠道排泄、清除。
9、(3)松弛Oddi括约肌，加强利胆作用。
10、(4)减少肝脏脂肪，增加肝脏过氧化氢酶的活性，促进肝糖原的蓄积，提高肝脏抗毒、解毒能力；并可降低肝脏和血中三酰甘油的浓度。
11、(5)抑制消化酶、消化液的分泌。
12、(6)国外研究亦表明，UDCA对慢性肝脏疾病具有免疫调节作用，能明显降低肝细胞Ⅰ型人类白细胞组织相容性抗原(HLA)的表达，降低活化T细胞的数目。
13、鹅去氧胆酸(CDCA)与本药相比，在溶石机制及功效上基本相同，但CDCA用量较大、耐受性稍差、腹泻发生率高，且对肝脏有一定毒性。
14、国外资料提示本药还具有以下特点：(1)引起的溶石效应比CDCA迅速。
15、(2)与CDCA不同的是，患者体重不是治疗成功与否的预测指标。
16、(3)有证据表明本药对较大结石的溶解率高于CDCA。
17、(4)本药的疗效呈非剂量依赖性。
18、故已较少应用CDCA，推荐本药作为治疗胆固醇型胆结石的首选药。
19、2.药动学 本药呈弱酸性，口服后通过被动扩散而迅速吸收，在1小时及3小时分别出现两个血药浓度峰值。
20、由于仅少量药物进入体循环，故血药浓度很低。
21、最有效的吸收部位是具有中等碱性环境的回肠，吸收后在肝脏与甘氨酸或牛磺酸结合，从胆汁排入小肠，参加肠肝循环。
22、小肠内结合的UDCA一部分水解回复为游离型，另一部分在细菌作用下转变为石胆酸(Lithocholic acid，LCA)，后者进而被硫酸化，从而降低其潜在的肝脏毒性。
23、本药的治疗作用与胆汁中的药物浓度有关，与血浆浓度无关。
24、半衰期为3.5-5.8天，主要随粪便排出，少量经肾排泄。
25、尚不清楚是否经人乳排泄，由于口服后仅少量UDCA出现在血清中，因而，即使UDCA可分泌入乳汁中，其量也非常小。
26、 1.禁忌症 (1)严重肝功能减退。
27、(2)胆道完全阻塞。
28、(3)对胆汁酸过敏者(国外资料)。
29、2.慎用 孕妇及哺乳期妇女。
30、3.药物对儿童的影响 儿童使用本药的安全性及有效性尚不清楚，国外未批准用于儿童患者。
31、4.药物对妊娠的影响 美国FDA划分本药的妊娠危险性级别为B级。
32、5.药物对检验值或诊断的影响 胆石症患者使用本药后，血脂无特殊变化，长期使用本药可增加外周血小板的数量。
33、6.用药前后及用药时应当检查或监测(1)应在治疗开始时、治疗1个月及3个月后检查肝脏酶学指标(包括丙氨酸氨基转移酶和天门冬氨酸氨基转移酶)，以后每6个月复查1次。
34、(2)治疗的第1年中应每6个月做1次B超检查。
35、(3)原发性胆汁性肝硬化者还应注意总胆红素、碱性磷酸酶和免疫球蛋白IgM等的监测。
36、 1.胃肠道 主要为腹泻，发生率约为2%。
37、偶见便秘、胃痛、胰腺炎等。
38、2.肝毒性 对肝脏的毒性不明显。
39、3.呼吸系统 国外资料报道，可出现支气管炎、咳嗽、咽炎等呼吸系统的不良反应。
40、4.中枢神经系统 偶见头痛、头晕等。
41、5.皮肤 可出现瘙痒、脱发等。
42、6.肌肉骨骼 可出现关节痛、关节炎、背痛和肌痛等。
43、7.致癌及致突变作用 动物实验未发现本药有致突变作用，显微镜下观察，未发现肝细胞与本药一起孵化后有结构上的改变。
44、动物实验(小鼠和大鼠)表明，使用至最大剂量的5.4倍时，也不发现有致癌作用。
45、8.其它 偶见过敏、心动过缓、心动过速等。
46、 ·药物-药物相互作用1.与CDCA合用，胆汁中胆固醇的含量和饱和度的降低程度均大于两药单独使用，也大于两药的相加作用。
47、这可能与两药对胆固醇的合成、代谢和溶解动力学的不同作用机制有关。
48、2.口服避孕药可增加胆汁饱和度，影响本药疗效，故用本药治疗时应采取其它节育措施。
49、3.活性炭、含铝抗酸药、考来烯胺及考来替泊在体外试验中能结合胆汁酸，故这些药与本药联用时会影响本药的吸收。
50、 1.治疗期间进食含低胆固醇的食物，能增强本药的溶石作用。
51、2.本药需服用较长时期(至少6个月以上)。
52、若6个月后超声波检查或胆囊造影无改善者即应停药；如结石已有部分溶解，则继续服药直至结石完全溶解。
53、若在治疗6个月内观察到部分结石溶解，持续用药后，70%以上的病例可致完全溶石；若患者用药长达1年时仅有部分结石溶解，则完全溶石的可能性下降到40%。
54、3.即使完全溶石，胆结石的复发率仍较高，有资料表明，停止本药治疗(每日8-10mg/kg，平均疗程16个月)后随访的7.5年中，54%的患者胆结石复发，其中84%患者发生在停药2年内。
55、故建议溶石成功后再维持治疗6个月至1年。
56、4.用本药治疗后，单发性结石患者结石的复发率比多发性结石患者要低得多。
57、5.本药不能溶解胆色素结石、钙化胆固醇性结石、混合结石及不透过X线的结石。
58、6.国外资料推荐，在选择用药对象时应遵循以下指导原则：(1)本药仅适用于胆石主要成分为胆固醇的患者，因此治疗前应判定结石是否为胆固醇性结石。
59、若为小的、可透过X射线的、光滑的结石，则通常是胆固醇性结石。
60、X线检测有助于诊断。
61、(2)经口服胆囊造影被确定为无功能胆囊者并非本药治疗的禁忌症。
62、(3)若患者结石直径小于20mm，通常治疗反应较好；但只要该结石不含钙及胆色素成份，即使直径更大也可以溶解。
63、(4)本药对胆石溶解的可能性与患者性别、体重、肥胖程度及血清胆固醇浓度无关。
64、7.治疗中若有反复胆绞痛发作，症状无改善甚至加重者，或出现明显结石钙化现象时，宜中止治疗，并进行外科手术。
65、8.临床尚未见本药过量的报道。
66、药物过量最严重的表现可能为腹泻，应对症治疗。
67、9.有胆囊切除术指征的患者，包括持续性急性胆囊炎、胆管炎、胆石性胰腺炎或胆道胃肠瘘不宜选用本药治疗。
68、 成人常规剂量口服给药1.利胆：每次50mg，每日150mg。
69、2.溶解胆结石：每日450～600mg(8～10mg/kg)，分早晚2次服。
70、当胆石清除后，每晚口服50mg，以防止复发。
71、3.肝肿大、慢性肝炎：每日8～13mg/kg，疗程为6～24个月。
72、4.胆汁反流性胃炎：每日1000mg，分2次服。
73、[国外用法用量参考]1.原发性胆汁性肝硬化：美国FDA推荐，本药是治疗原发性胆汁性肝硬化的安全有效的药物。
74、其有效剂量为每日13～15mg/kg，分4次服用，持续9个月至2年可使患者的肝功能明显改善。
75、有研究表明，本药与泼尼松龙10mg联用能改善Ⅰ-Ⅲ期原发性胆汁性肝硬化患者的肝脏组织学指标。
76、2.溶石(可透过X射线、非钙化且直径小于20mm的结石)：推荐剂量为每日8～10mg/kg，分2～3次服用，可在进餐时给予，也可夜间1次给药。
77、成功溶石后，推荐的维持剂量为250mg，睡前服用，持续6个月至1年。
78、3.预防胆结石：用于伴有体重迅速下降的肥胖患者，推荐每次300mg，每日2次。
79、尚无明确的推荐疗程，但临床试验疗程为6个月。
80、·肾功能不全时剂量本药仅少量随尿排泄，故肾衰竭患者无需减少剂量。
81、·肝功能不全时剂量慢性活动性肝炎患者使用本药安全有效，无肝毒性。
82、但在获得更多资料以前，急性严重肝功能不全时，剂量应酌减。
83、【制剂与规格】熊去氧胆酸片 (1)50mg。
84、(2)150mg。
85、贮法：密闭凉暗处保存。
86、熊去氧胆酸胶囊 250mg。
87、贮法：密闭凉暗处保存。
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